三款创新药发布公告取得有效进展，或引领恒生生物科技指数+恒生创新药指数企稳。
1、11月20日，信达生物宣布，玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请。
公开资料显示，玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。该药已在国内获批两项适应症，分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2、2025年11月20日，复宏汉霖(02696)宣布，创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。
此次获得突破性疗法认定，标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗的空白。复宏汉霖H药此次胃癌围手术期疗法的突破性认定，正是中国创新药企在全球舞台上展现“创新输出”实力的有力例证。
3、派格生物医药-B(02565)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准本公司核心产品PB-119的新药上市申请(新药上市申请)。派达康®的竞争优势建立在扎实的临床数据基础之上。通过独特的精准PEG化技术，该药物在分子层面实现了巧妙平衡：既保持了与GLP-1受体的高亲和力，确保强效降糖，又显著降低了免疫原性和胃肠道副作用的发生率。
中金公司研报指出，中国创新药企出海趋势明确，药品先行，器械等领域也具备潜力。药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策的共同推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代，从“引进模仿”转向“创新输出”，license out等模式不断印证中国创新药的国际化进程。
东方证券发布研报称，商保创新药目录的引入，有望通过引导市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题。医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确。国内药企也正在积极向创新转型升级。
创新药相关港股：
恒瑞医药(01276)、科伦博泰生物-B(06990)、和黄医药(00013)、康方生物(09926)、信达生物（01801）、石药集团（01093）、荣昌生物（09995）、三生制药（01530）、加科思-B（01167）、来凯医药-B（02105）、翰森制药(03692)等等。